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FIR 2021 - Pregunta 38

+43 votos
preguntado por anónimo Ene 28, 2020 en Tecnología farmaceutica

Pregunta Según la definición oficial de la Real Farmacopea Española, ¿es posible elaborar supositorios por compresión?:.

  1. Sí, porque son preparaciones unidosis sólidas que se fabrican por cualquier procedimiento que garantice el cumplimiento de sus especificaciones.
  2. No, porque son preparaciones unidosis sólidas que se fabrican exclusivamente por moldeo y posterior enfriamiento.
  3. Sí, porque son preparaciones unidosis sólidas que se pueden preparar por compresión y por moldeo.
  4. No, porque sólo los comprimidos pueden elaborarse mediante un proceso de compresión.

Respuesta del ministerio: 3

3 impugnaciones

+3 votos
respondido por María897 Abr 5, 2021

Pido la anulación de esta pregunta por haber dos respuestas correctas (opciones 1 y 3)

Si bien es verdad que es factible la producción supositorios por moldeo y por compresión (opción 3 correcta), un lote de supositorios para su posterior comercialización debe pasar satisfactoriamente unos ensayos que garantice el cumplimiento de las especificaciones pertinentes (opción 1 correcta), sino el lote se desecha (ANEXO I)

 ANEXO I_compressed bis.pdf.pdf (0,2 MB)

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(Yo entiendo que lo que pone en la opción 1--> "cualquier procedimiento" se refiere a cualquier procedimiento para la elaboración de supositorios que aparezca descrito en la RFE, que es donde se reflejan todas las formas de realización de las distintas FF)


comentado por María R Abr 5, 2021
Hola!! Puedes poner la bibliografía completa porfa? Gracias :)
comentado por María897 Abr 5, 2021
Aquí la tienes! :)

Bibliografía:
Real Farmacopea Española, 2ª edición.
Agencia Estatal Boletín del Estado.
Varios autores.
 página 613
AÑO 2003
comentado por María R Abr 6, 2021
Muchas gracias!
+2 votos
respondido por lydiavm Mar 31, 2021

Yo esta pregunta la veo algo ambigua. Dudé mucho entre la 1 y la 3, pero para mi la 1 incluye la 3, es decir, si la compresión y el moldeo son las únicas formas que cumplen las especificaciones la 1 también sería correcta...

comentado por Linfocito CD8 Mar 31, 2021
Aparece literalmente en la Real Farmacopea Española, que son los dos procedimientos por los que se preparan los supositorios.
Es la página 613. Apartado Supositorios, PRODUCCIÓN.

http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Lecturageneralidades-3_15034.pdf
0 votos
respondido por María R Abr 6, 2021

Subo el documento subrayado con la bibliografía que habéis puesto!!

Bibliografía:
Real Farmacopea Española, 2ª edición.
Agencia Estatal Boletín del Estado.
Varios autores.
 página 613
AÑO 2003

Pregunta 38.pdf (0,1 MB)

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